Ledipasvir

Harvoni

Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Ledipasvir?

L’analisi delle reazioni avverse è stata svolta considerando gli studi di somministrazione dell’associazione ledipasvir/sofosbuvir. La percentuale di pazienti andata incontro a interruzione del trattamento a causa degli effetti collaterali è stata al massimo dell’1% tra coloro che hanno ricevuto ledipasvir/sofosbuvir e al massimo del 2% tra coloro che hanno ricevuto in aggiunta anche la ribavirina. Le reazioni avverse registrate nei pazienti trattati con ledipasvir/sofosbuvir e ribavirina sono congruenti con il profilo di sicurezza della ribavirina.

Centrali: (molto comune: >10%) cefalea.

Ematici: con il trattamento ledipasvir/sofosbuvir più ribavirina sono state registrate riduzioni dell’emoglobina fino a meno di 10 g/dL nel 39% dei pazienti cirrotici o sottoposti a trapianto di fegato.

Sistemici: (molto comune: >10%) affaticamento.

Nel periodo tra novembre 2013 e luglio 2016 sono stati segnalati 24 casi di riattivazione del virus dell’epatite B in pazienti coinfettati HBV-HCV e trattati con farmaci antivirali diretti per la terapia dell’epatite C a cui appartiene anche ledipasvir. La riattivazione del virus dell’epatite B ha determinato epatite fulminante, insufficienza epatica, morte (2 casi). Il meccanismo con cui si ha la riattivazione del virus dell’epatite B in corso di trattamento con gli antivirali ad azione diretta non è noto (Food and Drug Administration – FDA, 2016).