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Foglietto illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO - INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Targin 5mg/2,5 mg, 10mg/5 mg
20mg/10 mg, 40mg/20 mg
compresse a rilascio prolungato
Ossicodone cloridrato/naloxone cloridrato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
• Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non
lo dia mai ad altri. Intatti, per altri individui questo medicinale potrebbe
essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è Targin e a che cosa serve
2. Prima di prendere Targin
3. Come prendere Targin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Targin
6. Altre informazioni
1. COSE' TARGIN E A CHE COSA SERVE
Targin contiene ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato come principi attivi.
L'ossicodone cloridrato è responsabile dell'effetto sulla soppressione
del dolore del Targin ed è un potente analgesico (antidolorifico) facente
parte del gruppo degli oppioidi.
II secondo principio attivo del Targin, naloxone cloridrato, agisce contro la
stitichezza. La disfunzione intestinale (stitichezza) è un tipico effetto
indesiderato nel trattamento con antidolorifici oppioidi.
Le è stato prescritto Targin per il trattamento del dolore intenso, che
può essere trattato adeguatamente solo con gli analgesici oppioidi. Naloxone
cloridrato viene aggiunto per contrastare la stitichezza.
Targin è una compressa a rilascio prolungato, il che significa che i
principi attivi in essa contenuti vengono rilasciati in un lungo periodo
di tempo. La loro azione dura per 12 ore.
2. PRIMA DI PRENDERE TARGIN
NON assuma Targin
• se è allergico (ipersensibile) all'ossicodone cloridrato e al
naloxone cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Targin,
• se la respirazione non è in grado di fornire abbastanza ossigeno
al sangue, e di eliminare l'anidride carbonica prodotta (depressione respiratoria),
• se soffre di una patologia polmonare grave associata a riduzione delle
vie respiratorie (broncopneumopatia cronica ostruttiva o BPCO),
• se soffre di una condizione conosciuta come cuore polmonare. In questa
condizione, la parte destra del cuore si ingrossa a seguito di un aumento di
pressione all'interno dei vasi sanguigni nel polmone etc (es come conseguenza
della BPCO - vista sopra),
• se soffre di asma bronchiale grave,
• se soffre di ileo paralitico (un tipo di ostruzione intestinale) non
causato dagli oppioidi,
• se ha disfunzione epatica moderata o grave.
Faccia particolare attenzione con Targin
• in caso di pazienti anziani o debilitati (deboli)
• se soffre di ileo paralitico (un tipo di ostruzione intestinale) causato
da oppioidi,
• se ha insufficienza renale
• se soffre di insufficienza epatica lieve
• se ha insufficienza polmonare grave (es ridotta capacità respiratoria),
• se ha mixedema (un disordine tiroideo, con cute secca, fredda e gonfia
(gonfiore) nelle zone del viso e degli arti)
• se la sua ghiandola tiroidea non produce abbastanza ormoni (insufficienza
tiroidea o ipotiroidismo),
• se le sue ghiandole surrenaliche non producono abbastanza ormoni (insufficienza
surrenalica, o morbo di Addison),
• se ha disturbi mentali accompagnati da una (parziale) perdita di senso
della realtà (psicosi) dovuta a alcool o intossicazione con altre sostanze
(psicosi indotta da sostanze)
• se soffre di calcoli biliari
• se la sua ghiandola prostatica è ingrossata in modo anomalo (ipertrofia
prostatica)
• se soffre di alcolismo o delirium tremens
• se il suo pancreas è infiammato (pancreatite)
• se ha la pressione bassa (ipotensione)
• se ha la pressione alta (ipertensione)
• se ha patologie cardiovascolari preesistenti
• se ha avuto una lesione cranica (a causa del rischio di aumento della
pressione endocranica)
• se soffre di epilessia o è soggetto a crisi convulsive,
• se sta anche prendendo inibitori delle MAO (utilizzati per il trattamento
della depressione o della malattia di Parkinson), ad es. medicinali contenenti
tranilcipromina, fenelzina, isocarbossazide, moclobemide, linezolid.
Se qualcuna di queste avvertenze la riguarda, si rivolga al medico prima di prendere Targin.
Ugualmente, informi il medico se uno dei casi precedenti si fosse verificato in passato. Inoltre informi il medico se si manifesta uno dei precedenti disturbi mentre sta prendendo Targin.
Il più grave effetto di un sovradosaggio da oppioidi è la depressione respiratoria (respiro lento e superficiale). Questo può causare anche un abbassamento dei livelli di ossigeno nel sangue, con conseguenti possibili svenimenti ecc.
Non esiste esperienza clinica in pazienti con cancro associato a metastasi peritoneale o con inizio di occlusione intestinale e nel tumore dell'apparato digerente e pelvico in stadio avanzato. Perciò l'uso di Targin non è raccomandato in questi pazienti.
Come usare Targin correttamente
Se si verifica diarrea grave all'inizio del trattamento, questa può essere
dovuta all'effetto del naloxone. Può essere un segno che la funzione
intestinale sta tornando alla normalità. La diarrea si può verificare
nei primi 3-5 giorni di trattamento. Se la diarrea dovesse persistere dopo
3-5 giorni, o le dovesse dare motivo di preoccupazione, contatti il medico.
Quando si passa al trattamento con Targin, se state utilizzando dosi elevate
di un altro oppiaceo, possono verificarsi inizialmente sintomi da astinenza,
ad esempio agitazione, attacchi di sudorazione e dolori muscolari. Se si verificano
tali sintomi, potrebbe essere necessario uno stretto monitoraggio del medico.
Informi il medico che sta assumendo Targin se deve sottoporsi ad un intervento
chirurgico
Lei può diventare tollerante al Targin se lo usa per un lungo periodo.
Ciò significa che può essere necessaria una dose maggiore per
ottenere il desiderato sollievo dal dolore. Inoltre, l'uso per un lungo periodo
di Targin può portare alla dipendenza fisica. Si possono verificare sintomi
di astinenza se il trattamento viene interrotto troppo bruscamente (agitazione,
attacchi di sudorazione, dolori muscolari). Se non ha più bisogno di
cure, deve ridurre la dose giornaliera gradualmente, sotto il controllo del
medico.
Il principio attivo ossicodone cloridrato, da solo, ha un profilo di abuso simile
ad altri oppioidi forti (analgesici forti). Esiste la possibilità di
sviluppare una dipendenza psicologica. I medicinali che contengono ossicodone
cloridrato devono essere evitati nei pazienti con abuso - presente o passato
- di alcool, droghe o medicinali.
Residui della compressa a rilascio prolungato possono essere rintracciati nelle
feci. Non si allarmi, in quanto i principi attivi (ossicodone cloridrato e naloxone
cloridrato) sono già stati rilasciati nello stomaco e nell'intestino,
ed assorbiti nel suo organismo.
Uso non corretto di Targin
Deve inghiottire la compressa intera, in modo da non pregiudicare il lento rilascio
di ossicodone cloridrato dalla compressa. Le compresse non devono essere rotte,
masticate o frantumate. Inghiottire compresse rotte, masticate o frantumate
può comportare l'assorbimento di una dose letale di ossicodone cloridrato
(vedi sotto: Se assume più Targin di quanto deve).
Targin non è adatto per il trattamento dell'astinenza da oppiacei.
Non deve mai abusare di Targin, particolarmente se è dipendente da sostanze
come eroina, morfina o metadone, i sintomi di astinenza grave sono simili se
abusa di Targin in quanto contiene naloxone. I sintomi di astinenza pre-esistenti
possono peggiorare.
Non deve usare Targin compresse a rilascio prolungato in modo improprio, sciogliendole
e iniettandole (ad esempio in un vaso sanguigno). In particolare, esse contengono
talco, che può causare localmente la distruzione del tessuto (necrosi)
e cambiamenti nel tessuto polmonare (granuloma polmonare). Tale abuso può
avere anche altre conseguenze gravi e può essere fatale.
L'uso di Targin può produrre risultati positivi ai controlli antidoping.
L'uso di Targin come agente dopante può diventare un rischio per la salute.
Uso di Targin con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se assume Targin contemporaneamente ad alcool o a medicinali che agiscono sulle
funzioni cerebrali il rischio di effetti indesiderati è aumentato. In
questo caso, gli effetti indesiderati di Targin possono essere esaltati. Per
esempio può verificarsi stanchezza / sonnolenza, o potrebbe peggiorare
la depressione respiratoria (respiro lento e superficiale).
Esempi di medicinali che agiscono sulle funzioni cerebrali includono:
• altri potenti antidolorifici (oppioidi),
• medicinali per il sonno e tranquillanti (sedativi, ipnotici)
• antidepressivi
• medicinali usati per trattare le allergie, mal d'auto o nausea (antiemetici
o antistaminici)
• altri medicinali che agiscono sul sistema nervoso (fenotiazine, neurolettici)
Se sta prendendo Targin contemporaneamente a medicinali che diminuiscono la
capacità di coagulazione del sangue (derivati cumarinici), il tempo di
coagulazione potrebbe essere accelerato o rallentato.
Non si prevedono interazioni tra Targin e paracetamolo, acido acetilsalicilico
o naltrexone.
Uso di Targin con cibi e bevande
Bere alcool durante l'assunzione di Targin potrebbe causare sonnolenza o aumentare
il rischio di effetti indesiderati seri come ad esempio respiro corto con il
rischio di depressione respiratoria e perdita di coscienza. Si raccomanda di
non bere alcool durante l'assunzione di Targin. I medicinali contenenti ossicodone
cloridrato devono essere evitati nei pazienti con una storia passata o presente
di abuso di alcool e droghe.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Gravidanza
L'uso di Targin dovrebbe essere evitato per quanto possibile durante la gravidanza.
Se usato per periodi prolungati durante la gravidanza, ossicodone cloridrato
può portare a sintomi di astinenza nei neonati. Se ossicodone
cloridrato viene somministrato durante il parto, può verificarsi depressione
respiratoria (respiro lento e superficiale) nel neonato.
Allattamento
L'allattamento al seno deve essere interrotto durante il trattamento con Targin.
Ossicodone cloridrato passa nel latte materno. Non è noto se anche naloxone
cloridrato passi nel latte materno. Quindi non si può escludere un rischio
per il lattante in particolare in seguito all'assunzione di dosi multiple di
Targin.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Targin può influire sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
In particolare, questo è più probabile che accada all'inizio della
terapia con Targin, dopo un aumento di dose o dopo il passaggio da un diverso
medicinale. Tuttavia, questi effetti indesiderati scompaiono una volta che avete
stabilizzato la dose di Targin. Chieda al suo medico se può guidare o
usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Targin
Questo medicinale contiene
lattosio (lo zucchero del latte). Se le è stato detto dal medico che
ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere
Targin.
3. COME PRENDERE TARGIN
Assuma sempre Targin seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
deve consultare il medico o il farmacista.
In assenza di diversa prescrizione medica, la dose abituale è:
Adulti
La dose iniziale abituale di Targin è 10 mg di ossicodone cloridrato
/5 mg di naloxone cloridrato compressa a rilascio prolungato ogni 12 ore.
II medico deciderà quanto Targin Lei deve prendere ogni giorno e come
distribuire il dosaggio giornaliero di farmaco tra mattina e sera. Lui / lei
deciderà anche su ogni aggiustamento di dose eventualmente necessario
durante il trattamento. La dose sarà regolata in base al livello di dolore
e alla sensibilità individuale. Le deve essere data la più bassa
dose necessaria per il sollievo dal dolore. Se siete già stati trattati
con oppioidi, il trattamento con Targin può essere iniziato ad un dosaggio
più alto. La dose massima giornaliera di Targin è di 80 mg di
ossicodone cloridrato e 40 mg di naloxone cloridrato. Se ha bisogno di una dose
più alta, il medico può darle dosi maggiori di ossicodone cloridrato
senza naloxone cloridrato. La dose massima giornaliera di ossicodone cloridrato
non deve superare i 400 mg. II beneficio del naloxone cloridrato sull'attività
intestinale può ridursi con dosi maggiori di ossicodone cloridrato somministrati
senza ulteriori dosi di naloxone cloridrato.
Se passa da Targin ad un altro medicinale oppiaceo per il trattamento del dolore
la funzione intestinale probabilmente peggiorerà.
Se sente dolore tra le due dosi di Targin può essere necessario un antidolorifico
che agisca rapidamente. Targin non è adatto per questo. In questo caso,
consulti il medico.
Se ha l'impressione che l'effetto di Targin sia troppo forte o troppo debole,
parli con il medico o il farmacista.
Compromissione renale o epatica
Se è affetto da una compromissione della funzionalità renale o
da una lieve compromissione della funzionalità epatica, il suo medico
curante le prescriverà Targin con particolare cautela. Se è affetto
da una moderata o grave compromissione della funzionalità epatica, Targin
non deve essere utilizzato (si veda anche la Sezione 2 "Non assuma Targin...
" e "Faccia particolare attenzione con Targin.").
Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età
Targin non è ancora stato studiato nei bambini e negli adolescenti al
di sotto dei 18 anni di età. La sua sicurezza ed efficacia non sono state
dimostrate in bambini e adolescenti. Per questo motivo, l'uso di Targin nei
bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non è
raccomandato.
Pazienti anziani
In generale, non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti
anziani con normale funzionamento del rene e/o del fegato.
Metodo di somministrazione
Inghiotta la compressa di Targin intera senza masticarla, con un'adeguata dose
di liquido (1/2 bicchiere di acqua).
Può prendere le compresse a rilascio prolungato con o senza cibo. Prenda
Targin ogni 12 ore, secondo un calendario fisso di tempo (ad esempio, alle 8
del mattino e alle 8 di sera).
Le compresse a rilascio prolungato non devono essere divise, masticate o frantumate.
Durata dell'uso
In generale, non deve prendere Targin per un periodo superiore al necessario.
Se è in trattamento con Targin da lungo tempo, il suo medico deve controllare
con regolarità se ha ancora necessità di Targin.
Se assume più Targin di quanto deve
Se ha assunto più della dose prescritta di Targin, deve informare immediatamente
il suo medico.
Un sovradosaggio può causare:
• pupille ristrette
• respiro lento e superficiale (depressione respiratoria)
• uno stato simile alla narcosi (sonnolenza, fino all'incoscienza)
• basso tono muscolare (ipotonia)
• battito del polso ridotto
• calo della pressione arteriosa.
Nei casi gravi possono verificarsi, perdita di coscienza (coma), accumulo di
liquido nei polmoni e collasso circolatorio, che in alcuni casi possono essere
fatali.
Sì devono evitare situazioni che richiedono un elevato livello di vigilanza,
ad esempio guidare.
Se dimentica di prendere Targin
o se assume una dose inferiore a quella prescritta, può non avvertire
alcun effetto analgesico. Se dimentica di assumere la sua dose, segua le istruzioni
riportate di seguito:
• Se deve prendere la sua prossima dose abituale fra 8 ore o più:
prenda la compressa dimenticata di Targin a rilascio prolungato subito, poi
continui con il suo normale schema di prescrizione.
• Se deve prendere la sua prossima dose abituale fra meno di 8 ore: prenda
la compressa dimenticata di Targin a rilascio prolungato. Poi aspetti almeno
8 ore prima di prendere la sua successiva compressa di Targin, cercando di tornare
all'originale schema di prescrizione (es: 8 del mattino e 8 della sera). Non
assuma più di una compressa di Targin a rilascio prolungato in un periodo
di 8 ore.
Non assuma una doppia dose per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Targin
Non interrompa il trattamento con Targin senza consultare il suo medico.
Se non ha bisogno di ulteriore trattamento, deve ridurre il dosaggio giornaliero
gradualmente dopo aver parlato con il suo medico. In questo modo eviterà
sintomi da astinenza com agitazione, attacchi di sudorazione e dolore muscolare.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico
o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Targin può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino.
I seguenti dati di frequenza sono utilizzati per valutare gli effetti collaterali:
Molto comune: interessa più di 1 paziente su 10
Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: interessa da 1 a 10 pazienti, su 1.000
Raro: interessa da 1 a 10
pazienti su 10.000
Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000
Non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili
Importanti effetti indesiderati o segni da ricercare, e cosa fare se insorgessero:
Se notasse l'insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti importane effetti indesiderati,
consulti immediatamente il medico più vicino.
Un respiro lento e superficiale (depressione respiratoria) è il principale
pericolo di un sovradosaggio da oppioidi. Essa si verifica soprattutto nei pazienti
anziani e debilitati (deboli). Gli oppioidi possono anche causare un grave calo
della pressione sanguigna nei pazienti predisposti.
Comune
• irrequietezza
• dolore addominale
• stitichezza
• diarrea
• secchezza della bocca
• indigestione
• vomito
• nausea
• flatulenza
• diminuzione della pressione arteriosa
• riduzione dell'appetito fino a perdita di appetito
• sensazione di vertigine o "capogiro"
• mal di testa
• sintomi da astinenza quali agitazione
• sensazione di freddo, anche con simultanee vampate di calore
• brividi
• debolezza generale
• aumento degli enzimi epatici
• prurito
• Reazioni cutanee/ eruzione cutanea
• sudorazione
• vertigini
Non comune
• gonfiore addominale
• eruttazione
• pensieri anomali
• ansia
• confusione
• depressione
• euforia
• allucinazioni
• difficoltà nel dormire
• nervosismo
• sonnolenza
• oppressione toracica specialmente se si soffre già di malattia
coronarica
• palpitazioni
• colica biliare
• dolore al torace
• sensazione generale di malessere
• dolore
• gonfiore alle mani, caviglie o piedi
• perdita di peso
• difficoltà a concentrarsi
• formicolio alle mani o ai piedi
• linguaggio compromesso
• brivido
• difficoltà respiratorie
• naso che cola
• tosse
• disfunzione erettile
• ipersensibilità / reazioni allergiche
• aumento della pressione arteriosa
• lesioni da incidenti
• maggiore stimolo ad urinare
• crampi muscolari
• strappi muscolari
• dolore muscolare
• disturbi della vista
Raro
• crisi epilettiche (soprattutto in persone con disturbi epilettici o
predisposizione a convulsioni)
• affaticamento (sedazione)
• svenimento
• incubi
• aumento del battito cardiaco
• alterazioni dentali
• ritenzione urinaria
• sbadigli
• aumento di peso
Molto raro
• respirazione superficiale
il principio attivo ossicodone cloridrato, se non in combinazione con naloxone
cloridrato, ha diversi effetti indesiderati:
Ossicodone può causare problemi respiratori (depressione respiratoria),
riduzione del diametro della pupilla dell'occhio, crampi dei muscoli bronchiali
e crampi della muscolatura liscia, e depressione del riflesso della tosse.
Comune
• alterazione dell'umore e cambiamenti di personalità (ad esempio,
depressione, senso di felicità estrema)
• diminuzione dell'attività
• aumento dell'attività
• agitazione
• difficoltà ad urinare
• singhiozzo
Non comune
• capacità di concentrazione compromessa
• emicrania
• anomalie del gusto
• aumento della tensione muscolare
• contrazioni muscolari involontarie
• ridotta sensibilità al dolore o al tatto
• coordinamento anormale
• cambiamenti della voce (disfonia)
• ritenzione idrica
• difficoltà di udito
• ulcere della bocca
• gengive doloranti
• disturbi della percezione (ad esempio allucinazioni, derealizzazione)
• ridotto impulso sessuale
• arrossamento della pelle
Raro
• assenza di mestruazioni
• disidratazione
• aumento dell'appetito
• pelle secca
• herpes simplex
• feci nere (melena)
• sanguinamento gengivale
• difficoltà nella deglutizione
• sete
Molto raro
• reazioni allergiche acute generalizzate (reazioni anafilattiche
• ileo
• eruzione cutanea pruriginosa (orticaria)
Non nota
• Tossicodipendenza
• tolleranza al farmaco
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualunque effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE TARGIN
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non usare Targin dopo
la data di scadenza indicata sull'etichetta esterna e sul blister, dopo "Scad.".
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare Targin 5 mg/2,5 mg nella confezione originale per proteggerlo dalla
luce.
I medicinali non devono essere gettati nel gabinetto o nei rifiuti domestici.
Chieda consiglio al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza
più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
(Targin 5mg/2,5 mg)
Cosa contiene Targin 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio prolungato
(Targin 10mg/5 mg)
Cosa contiene Targin 10mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
(Targin 20mg/10 mg)
Cosa contiene Targin 20mg/10 mg compresse a rilascio prolungato
(Targin 40mg/20 mg)
Cosa contiene Targin 40mg/20 mg compresse a rilascio prolungato
I principi attivi sono: ossicodone cloridrato e naloxone cloridrato
(Targin 5mg/2,5 mg)
1 compressa a rilascio prolungato contiene 5 mg di ossicodone cloridrato equivalente
a 4,5 mg di ossicodone.
2,73 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente a 2,5 mg di naloxone cloridrato
o 2,25 mg di naloxone
(Targin 10mg/5 mg)
1 compressa a rilascio prolungato contiene 10 mg di ossicodone cloridrato equivalente
a 9 mg di ossicodone.
5,45 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente a 5,0 mg di naloxone cloridrato
o 4,5 mg di naloxone
(Targin 20mg/10mg)
1 compressa a rilascio prolungato contiene 20 mg di ossicodone cloridrato equivalente
a 18 mg di ossicodone.
10,9 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a 10,0 mg di naloxone cloridrato o 9 mg di naloxone
(Targin 40mg/20 mg)
1 compressa a rilascio prolungato contiene 40 mg di ossicodone cloridrato equivalente
a 36 mg di ossicodone.
21,8 mg di naloxone cloridrato diidrato, equivalente
a 20,0 mg di naloxone cloridrato o 18 mg di naloxone.
Gli eccipienti sono:
Nucleo della compressa:
(Targin 5 mg/2,5 mg)
Idrossipropilcellulosa,
(Targin 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg e 40 mg/20 mg)
Povidone K30, etilcellulosa, alcool stearilico, lattosio monoidrato, talco,
magnesio stearato.
Rivestimento della compressa:
(Targin 5 mg/2,5 mg)
Polivinilalcol, biossido di titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, blu
brillante FCF lacca di alluminio (E133)
(Targin 10 mg/5 mg)
Polivinilalcol, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco.
(Targin 20 mg/10 mg)
Polivinilalcol, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ferro ossido
rosso (E172).
(Targin 40 mg/20 mg)
Polivinilalcol, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ferro ossido
giallo (E172).
( Targin 5 mg/2,5 mg)
Descrizione dell'aspetto di Targin 5 mg/2,5 mg compresse a rilascio
prolungato e contenuto della confezione
Le compresse di Targin a rilascio prolungato da 5 mg/2,5 mg sono blu, oblunghe
con film di rivestimento marcato "OXN" su un lato e "5"
sull'altro. Le compresse di Targin a rilascio prolungato da 5 mg/2,5 mg sono
disponibili in confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100.
(Targin 10 mg/5 mg)
Descrizione dell'aspetto di Targin 10 mg/5 mg compresse a rilascio prolungato
e contenuto della confezione
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 10 mg/5 mg sono bianche, con
film di rivestimento marcato "OXN" su un lato e "10" sull'altro.
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 10 mg/5 mg sono disponibili
nelle confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100.
(Targin 20 mg/10 mg)
Descrizione dell'aspetto di Targin 20 mg/10 mg compresse a rilascio prolungato
e contenuto della confezione
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 20mg/10mg sono rosa, oblunghe
con un film di rivestimento marcato con "OXN" su un lato e "20"
sull'altro.
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 20 mg/10 mg sono disponibili
nelle confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100
(Targin 40 mg/20 mg)
Descrizione dell'aspetto di Targin 40 mg/20 mg compresse a rilascio prolungato
e contenuto della confezione
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 40mg/20mg sono gialle, oblunghe
con un film di rivestimento marcato con "OXN" su un lato e "40"
sull'altro.
Le compresse a rilascio prolungato di Targin da 40 mg/20 mg sono disponibili
nelle confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 e 100.
Titolare dell'Autorizzazione:
MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL - Via G. Serbelloni n° 4, 20122 Milano,
Italia
Produttori responsabili del rilascio dei lotti:
Mundipharma Gmbh, Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg -Germania
BARD Pharmaceutics Ltd., 191 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge
CB4OGW - Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell'Unione
Europea con i seguenti nomi:
Austria Targin
Belgio Targinact
Cyprus Targinact
Repubblica Ceca Targin
Germania Targin
Danimarca Targin
Spagna Targin
Finlandia Targiniq
Francia Targinact
Irlanda Targin
Islanda Targin
Italia Targin
Lussemburgo Targinact
Olanda Oxynal
Norvegia Targiniq
Polonia Targin
Portogallo Targin
Romania Targin
Svezia Targiniq
Regno Unito Targinact
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il Agosto 2011