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Foglietto illustrativo
MOMENDOL 10% p/p GEL
Naprossene
Tubo da 50 g
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è MOMENDOL GEL e a che cosa serve
2. Prima di usare MOMENDOL GEL
3. Come usare MOMENDOL GEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MOMENDOL GEL
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È MOMENDOL E A CHE COSA SERVE
Momendol gel appartiene alla classe degli analgesici-antinfiammatori non steroidei
per uso topico.
Momendol gel si usa per il trattamento locale dei dolori muscolari ed articolari,
quali: dolore muscolare (mialgia), dolore in sede lombare, torcicollo, infiammazione
di una borsa sinoviale in prossimità di un'articolazione od un tendine
(borsite), infiammazione tendinea (tendinite), infiammazione della guaina sinoviale
che circonda i tendini (teno-sinovite), infiammazione dei tessuti siti attorno
ad un'articolazione (periartrite), stiramenti muscolari, contusioni ed ematomi.
Momendol gel può essere utilizzato anche come coadiuvante nella riabilitazione
a seguito di traumi e/o chirurgia ortopedica
2. PRIMA DI USARE MOMENDOL GEL Non usi MOMENDOL GEL
• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo, ad uno qualsiasi
degli eccipienti verso altre sostanze strettamente correlate dal punto
di vista chimico.
• Se presenta manifestazioni allergiche quali asma, orticaria, rinite,
polipi nasali, angioedema, e reazioni allergiche indotte da acido acetilsalicilico
e/o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
• Su occhi, mucose, ferite e/o lesioni cutanee.
• Durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere "Gravidanza e
allattamento").
Faccia attenzione con MOMENDOL GEL soprattutto
• Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilità o di fotosensibilizzazione
non si esponga alla luce solare diretta, compresa il solarium e le lampade
o lettini
abbronzanti, durante il trattamento e nelle due settimane successive (vedere
"Effetti indesiderati").
• Interrompere il trattamento in caso di rash cutanei o irritazioni cutanee.
• Se sta usando altri farmaci che richiedono cautela, veda il paragrafo
successivo "Uso di MOMENDOL gel con altri medicinali".
Uso di MOMENDOL GEL con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo a ha recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Uso di MOMENDOL con cibi e bevande
Nessuna influenza.
Gravidanza e allattamento
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non è
escluso.
Pertanto l'uso di Momendol gel in gravidanza e/o allattamento è
da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità. Momendol
gel non deve essere utilizzato nel terzo trimestre di gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Di norma l'impiego di Momendol gel non altera la capacità di guidare
o usare macchinari.
3. COME USARE MOMENDOL GEL
Spalmi il Momendol gel nella sede del dolore 2 volte al giorno, massaggiando
leggermente fino a completo assorbimento.
L'uso di Momendol gel non è raccomandato nei bambini al di sotto dei
12 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e efficacia nei
bambini.
Non usi il prodotto per più di 7 giorni.
Non superare le dosi consigliate.
Consulti il medico se il dolore persiste o peggiora.
Se usa Momendol gel più di quanto deve
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Rivolgersi al medico o al farmacista se ha utilizzato il medicinale più
volte di quelle raccomandate o in caso di ingestione accidentale.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Momendol gel, si rivolga al medico o al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti medicinali, MOMENDOL gel può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con alcuni antinfiammatori non steroidei ad uso topico cutaneo sono state segnalate
reazioni avverse a carico della pelle, quali arrossamento della pelle (eritema),
prurito, irritazione, sensazione di calore o bruciore, eruzione cutanea nell'area
della pelle sulla quale il gel è stato applicato (dermatite da contatto).
Sono stati segnalati anche alcuni casi di formazione di vesciche (eruzioni
bollose) di vana gravità.
A seguito di esposizione al sole, sono possibili reazioni di ipersensibilità
(vedere "Faccia attenzione con Momendol Gel").
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine
a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso sospenda il trattamento e si rechi dal proprio medico segnalando
quanto accaduto.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE MOMENDOL GEL
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi MOMENDOL gel dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta
e sulla scatola (vedi Scad.).
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nel confezionamento originale con il tappo chiuso per proteggere
il medicinale dalla luce e dall'evaporazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MOMENDOL GEL
II principio attivo è naprossene ad una concentrazione del 10% p/p
(1 g di prodotto contiene 100 mg di naprossene).
Gli eccipienti sono: alcool isopropilico, trolamina, glicerolo, idrossietilcellulosa,
sodio idrossido, profumo contenente mentolo ed eucaliptolo, acqua depurata.
Descrizione dell'aspetto di MOMENDOL GEL e contenuto della confezione
MOMENDOL gel si presenta sotto forma di un gel trasparente, omogeneo, da incolore
a leggermente giallo, leggermente profumato.
Ogni confezione contiene un tubo di gel da 50 g.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma (Italia)
Tel 0039 06 780531 - Fax 0039 06 78053291
Produttore:
Aziende Chimiche Riunite Angelici Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia
del Pinocchio, 22 60131 Ancona (Italia)
Tel 0039 071 8091 - Fax 0039 071 809440
Questa specialità medicinale è autorizzata negli Stati
Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
IRLANDA: MOMENDOL 10% w/w gel
GRECIA: MOMENDOL 10% w/w GEL
PORTOGALLO: MOMENDOL 100mg/g (10%) GEL
Questo foglio é stata approvato l'ultima volta il Settembre 2010
ANGELINI