Cipralex compresse
Lundbeck
Confezione
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Foglietto illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Cipralex® 5 mg compresse rivestite con film
Cipralex® 10 mg compresse rivestite con film
Cipralex® 15 mg compresse rivestite con film
Cipralex® 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
• Conservi questo Foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo Foglia, informi
il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Cipralex e a che cosa serve
2. Prima di prendere Cipralex
3. Come prendere Cipralex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cipralex
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È CIPRALEX E A CHE COSA SERVE
Cipralex appartiene al gruppo dei medicinali antidepressivi chiamati Inibitori
Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali aiutano
ad aumentare i livelli di serotonina nel cervello. Le alterazioni del sistema
serotoninergico del cervello sono considerate fattori importanti per lo sviluppo
di depressione e dei disturbi ed essa correlati.
Il principio attivo di Cipralex è escitalopram ed è utilizzato
per trattare la depressione (episodi depressivi maggiori) e l'ansia (come disturbi
da attacchi di panico con o senza agorafobia, disturbo d'ansia sociale e disturbo
d'ansia generalizzato).
2. PRIMA DI PRENDERE CIPRALEX
Non prenda Cipralex
• se è allergico (ipersensibile) ad escitalopram o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Cipralex (vedere paragrafo 6 "Altre informazioni").
• se sta assumendo altri medicinali che appartengono ad un gruppo noto
come inibitori delle MAO, inclusi selegilina (utilizzata nel trattamento del
morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione)
e linezolid (un antibiotico).
• se presenta dalla nascita o se ha avuto un episodio di anomalia del
ritmo cardiaco (identificato con un ECG, un esame condotto per valutare come
funziona il cuore).
• se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che possono influenzare
il ritmo del cuore (vedere paragrafo 2 "Assunzione di Cipralex con altri
medicinali").
Faccia particolare attenzione con Cipralex
Informi il suo medico se ha qualche altra affezione o malattia, poiché
il medico può doverla prendere in considerazione. In particolare, informi
il medico:
• se soffre di epilessia. Il trattamento con Cipralex deve essere interrotto
se per la prima volta si manifestano convulsioni o si verifica un aumento della
frequenza degli attacchi (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
• se soffre di compromissione della funzionalità epatica o recale.
Può essere necessario un aggiustamento del dosaggio da parte del medico.
• se soffre di diabete. Il trattamento con Cipralex può alterare
il controllo glicemico. Può essere necessario modificare la dose di insulina
e/o di ipoglicemizzante orale.
• se ha un abbassamento dei livelli di sodio nel sangue.
• se ha la tendenza a sviluppare sanguinamenti ed ecchimosi.
• se sta ricevendo un trattamento elettroconvulsivante.
• se soffre di cardiopatia coronarica (malattia coronarica cardiaca).
• se soffre o ha sofferto di problemi cardiaci o ha avuto recentemente
un attacco di cuore.
• se ha un ritmo cardiaco a riposo basso e/o se sa di avere carenze saline
a seguito di una prolungata grave diarrea e vomito (essendosi sentito male)
o utilizza diuretici (farmaci per urinare).
• se, alzandosi in piedi, le capita di avere un ritmo cardiaco rapido
o irregolare, di svenire, collassare o provare un giramento di testa, che può
indicare un'anomalia di funzionamento del ritmo cardiaco.
Tenga presente
Alcuni pazienti affetti da malattia maniaco-depressiva possono entrare in una
fase maniacale. Questa è caratterizzata da idee insolite che cambiano
rapidamente, felicità inappropriata ed eccessiva attività fisica.
Se avverte queste sensazioni, contatti il medico.
Sintomi come irrequietezza o difficoltà a star seduti o fermi in piedi
possono verificarsi durante le prime settimane di trattamento. Se si presentano
questi sintomi, informi immediatamente il medico.
Pensieri di suicidio e peggioramento detta sua depressione o del suo
disturbo d'ansia
Se soffre di depressione e/o ha disturbi d'ansia può talvolta pensare
di farsi del male o dì suicidarsi. Questi pensieri possono essere più
frequenti all'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi
medicinali impiegano generalmente circa due settimane o più per mostrare
il loro effetto.
E' più probabile che lei abbia questi pensieri:
• se in precedenza aveva già pensato di suicidarsi o di farsi del
male;
• se è un giovane adulto. I dati da studi clinici hanno mostrato
un maggior rischio di comportamento correlato al suicidio in adulti di età
inferiore a 25 anni con disturbi psichiatrici trattati con un antidepressivo.
Se in qualunque momento dovesse pensare di farsi del male o di suicidarsi, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Può essere d'aiuto informare un parente o un buon amico che lei soffre di depressione o di un disturbo d'ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro dì dirle se pensano che la sua depressione o la sua ansia stanno peggiorando o se sono preoccupati per qualche cambiamento del suo comportamento.
Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Normalmente Cipralex non deve essere assunto da bambini e adolescenti al di
sotto dei 18 anni di età. Inoltre deve sapere che, in caso di assunzione
di questa classe di medicinali, i pazienti al di sotto di 18 anni di età
presentano un rischio aumentato di effetti collaterali quali tentativi di suicidio,
ideazione suicida e ostilità (essenzialmente aggressività, comportamento
di opposizione e collera). Malgrado quanto sopra, il suo medico può prescrivere
Cipralex a pazienti di età inferiore ai 18 anni, se ritiene che questa
sia la soluzione migliore per loro. Se il suo medico ha prescritto Cipralex
ad un paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori
informazioni, ricontatti il medico. Deve informare il medico se uno dei sintomi
di cui sopra compare o peggiora nel corso dell'assunzione di Cipralex da parte
di un paziente di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, gli effetti sulla
sicurezza a !ungo termine di Cipralex relativi alla crescita, alla maturazione
e allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono ancora stati dimostrati
in questa fascia di età.
Assunzione di Cipralex con altri medicinali
Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro
medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:
• "inibitori non selettivi delle monoammino-ossidasi (IMRO)"
contenenti fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina
come principio attivo. Se ha assunto uno di questi medicinali deve attendere
14 giorni prima di iniziare il trattamento con Cipralex. Dopo l'interruzione
del trattamento con Cipralex devono trascorrere 7 giorni prima di assumere uno
di questi medicinali.
• "inibitori selettivi delle MAO-A reversibili" contenenti moclobemide
(utilizzata nel trattamento della depressione).
• "inibitori delle MAO-B irreversibili", contenenti selegilina
(utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Questi aumentano il rischio
di effetti indesiderati.
• Antibiotico linezolid.
• Litio (utilizzato nel trattamento del disturbo maniaco-depressivo) e
triptofano.
• Imipramina e desipramina (entrambe utilizzate per curare la depressione).
• Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati per trattare l'emicrania)
e tramadolo (utilizzato per combattere il dolore grave). Questi aumentano il
rischio di effetti indesiderati.
• Cimetidina ed omeprazolo (utilizzati per trattare l'ulcera gastrica),
fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio
di ictus). Questi possono causare un aumento dei livelli di Cipralex nel sangue.
• Iperico (hypericum perforatum) un prodotto di erboristeria usato contro
la depressione.
• Acido acetilsalicilico e antinfiammatori non steroidei (medicinali utilizzati
per il sollievo del dolore o per ridurre la densità del sangue, anche
chiamati anti-aggreganti). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinare.
• Warfarin, dipiridamolo e fenprocumone (medicinali utilizzati per ridurre
la densità del sangue, anche chiamati anti-coagulanti). Il medico può
probabilmente effettuare controlli sul tempo di coagulazione all'inizio e al
termine del trattamento con Cipralex per verificare le dosi di anticoagulante
comunque appropriate.
• Meflochina (utilizzato per trattare la malaria), bupropione (utilizzato
per trattare la depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore
grave) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante.
• Neurolettici (medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia, la
psicosi) a causa del possibile rischio di una ridotta soglia convulsivante,
e antidepressivi.
• Flecainide, propafenone e metoprololo (utilizzati nelle patologie cardiovascolari),
clomipramina e nortriptilina (antidepressivi) e risperidone, tioridazina e aloperidolo
(antipsicotici). Può rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio
di Cipralex.
Non prenda Cipralex se assume medicinali per problemi del ritmo cardiaco o
che possono influenzare il ritmo del cuore, quali, ad esempio, antiaritmici
di l classe IA e III, antipsicotici (come derivati delle fenotiazine, pimozide,
aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici (come sparfloxacina,
moxifloxacina, eritromicina, pentamidina, trattamenti antimalarici, in particolare
alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
Se dovesse avere ulteriori dubbi, contatti il medico.
Assunzione di Cipralex con cibi e bevande
Cipralex può essere preso a stomaco vuoto o pieno (vedere paragrafo 3
"Come prendere Cipralex").
Non ci si aspetta che Cipralex interagisca con l'alcool. Tuttavia, come avviene
con molti medicinali, l'associazione di Cipralex ed alcool non è consigliabile.
Fertilità, gravidanza e allettamento
Informi il suo medico se è in gravidanza o sta programmando una gravidanza.
Non assuma Cipralex se è in gravidanza o sta allattando, a meno che il
suo medico non abbia discusso con lei i rischi e benefici del trattamento.
Se assume Cipralex nel terzo trimestre della gravidanza, deve essere a conoscenza
che i seguenti effetti possono essere osservati nel neonato: difficoltà
respiratoria, colorito bluastro della pelle, convulsioni, instabilità
della temperatura corporea, difficoltà di nutrizione, vomito, ipoglicemia
(bassi livelli di glucosio nel sangue), ipertonia o ipotonia, iperiflessia,
tremore, nervosismo, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza
e difficoltà nel dormire. Se il neonato presentasse uno di questi sintomi,
contatti immediatamente il suo medico.
Si assicuri che l'ostetrica e/o il medico sappiano che Lei sta assumendo Cipralex.
Quando assunti durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi di
gravidanza, medicinali come Cipralex possono aumentare il rischio di una grave
condizione nei bambini, chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato
(PPHN), che fa respirare il bambino più velocemente e lo fa apparire
bluastro. Questi sintomi di solito si manifestano durante le prime 24 ore dalla
nascita del bambino. Se ciò accade al suo bimbo, deve contattare immediatamente
l'ostetrica e/o il medico.
L'interruzione improvvisa del trattamento con Cipralex deve essere evitata durante la gravidanza.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di autoveicoli e utilizzo di macchinari
Consigliamo di non guidare veicoli o di usare macchinari fino a quando non saprà
quale influenza Cipralex eserciti su di lei.
3. COME PRENDERE CIPRALEX
Prenda sempre Cipralex seguendo esattamente le istruzioni del suo medico. Se
ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti
Depressione
La dose abituale raccomandata di Cipralex è di 10 mg al giorno, in dose
singola. Tale dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo
di 20 mg al giorno.
Disturbo da attacchi di panico
La dose iniziale di Cipralex per la prima settimana di trattamento è
di 5 mg al giorno per poi essere aumentata a 10 mg &giorno. Il medico può
aumentare tale dose sino ad un massimo di 20 mg al giorno.
Disturbo d'ansia sociale
La dose di Cipralex normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in
dose singola,
II medico può diminuire la dose a 5 mg al giorno o aumentarla fino a
un massimo di 20 mg al giorno, sulla base della sua risposta individuale al
trattamento.
Disturbo d'ansia generalizzato
La dose di Cipralex normalmente raccomandata è di 10 mg al giorno, in
dose singola. Tale dose può essere aumentata dal medico fino ad un massimo
di 20 mg.
Pazienti anziani (sopra i 65 anni di età)
La dose iniziale raccomandata di Cipralex è di 5 mg al giorno, in dose
singola. Tale dose può essere aumentata dal medico fino a 10 mg al giorno.
Bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
Normalmente Cipralex non deve essere assunto da bambini e adolescenti. Per ulteriori
informazioni vedere il paragrafo 2 "Prima di prendere Cipralex".
Cipralex può essere assunto indipendentemente dall'assunzione di cibo. Deglutire le compresse con un bicchiere d'acqua. Non masticarle, dal momento che il sapore è amaro.
Se necessario le compresse possono essere spezzate posandole su una superficie piana con la linea di frattura rivolta verso l'alto. Le compresse possono essere spezzate premendo in giù su ciascun limite della compressa, utilizzando entrambi gli indici come si vede nel disegno.
Durata del trattamento
Possono essere necessarie un paio di settimane prima che avverta qualche miglioramento.
Continui a prendere Cipralex anche in caso di mancanza immediata di miglioramento
della sua malattia.
Il dosaggio non deve mai essere modificato senza aver prima consultato il medico.
Continui ad assumere Cipralex per tutto il tempo che le ha raccomandato l medico.
Se il trattamento viene interrotto troppo presto possono ricomparire i sintomi.
Si raccomanda di continuare il trattamento per almeno sei mesi dopo la risoluzione
dei sintomi.
Se prende più Cipralex di quanto deve
Se ha assunto una dose di Cipralex superiore a quella prescritta, deve contattare
il suo medico o recarsi immediatamente al Pronto Soccorso dell'ospedale più
vicino, lo faccia comunque anche se non si hanno segni di malessere, Alcuni
dei sintomi da sovradosaggio possono essere capogiri, tremore, agitazione, convulsioni,
coma, nausea, vomito, alterazione del ritmo cardiaco, diminuzione della pressione
sanguigna e modifica dell'equilibrio elettrolitico. Porti con sé il flacone
di Cipralex quando si reca da un medico o in ospedale.
Se dimentica di prendere Cipralex
Se dimentica di prendere una dose di Cipralex, non assuma una doppia dose. Se
dimentica di prendere una dose di Cipralex e se ne ricorda prima di coricarsi,
la prenda subito. Continui l'assunzione come il solito il giorno successivo.
Se invece se ne ricorda durante la notte oppure il giorno dopo, salti la dose
dimenticata e continui con la normale posologia.
Se interrompe il trattamento con Cipralex
Non sospenda l'assunzione di Cipralex fino a quando non glielo dice il medico.
Quando ha completato il trattamento con Cipralex, è generalmente consigliato
che la dose di Cipralex sia ridotta gradualmente in un paio di settimane.
Quando interrompe l'assunzione di Cipralex, specialmente se lo sospende improvvisamente, può avvertire sintomi da sospensione. Questi sono comuni quando si interrompe il trattamento con Cipralex. II rischio è maggiore se ha assunto Cipralex per lungo tempo o in dosi elevate o se la dose viene ridotta troppo velocemente. La maggior parte dei pazienti ha riscontrato che tali sintomi sono di lieve entità e che in genere scompaiono spontaneamente nell'arco di un paio di settimane. Comunque, in alcuni pazienti i sintomi da sospensione possono essere di intensità grave o possono prolungarsi nel tempo (2-3 mesi o più). Se manifesta sintomi da sospensione gravi quando interrompe il trattamento con Cipralex, informi il suo medico. Questi può chiederle di ripristinare il trattamento e continuare riducendo le dosi più gradualmente.
I sintomi da sospensione includono; capogiri (sentirsi instabili o senza equilibrio),
sensazione di punture da spilli e aghi, sensazione di bruciore (meno frequente),
sensazione di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni
vividi, incubi, difficoltà nel dormire), ansia, cefalea, malessere (nausea),
sudorazione (inclusa sudorazione notturna), irrequietezza o agitazione, tremore
(scuotimento), confusione o disorientamento, eccessiva emotività o irritabilità,
diarrea (Feci liquide), disturbi visivi, disturbi del battito cardiaco (palpitazioni).
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o
al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Cipralex può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Tenga presente che molti degli effetti indesiderati possono essere anche sintomi della sua malattia e, pertanto, diminuiscono quando inizia a sentirsi meglio.
Si rechi dal medico se si manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati durante il trattamento:
Non comune (si verifica in 1-10 pazienti su 1000):
• sanguinamento anomalo, incluso emorragia gastrointestinale. Raro (si
verifica in 1-10 pazienti su 10.000):
• se avverte gonfiori sulla pelle, sulla lingua, sulle labbra o sul viso
o se ha difficoltà respiratoria o senso di soffocamento (reazione allergica),
contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
• febbre elevata, agitazione, confusione, tremore ed improvvise contrazioni
muscolari possono essere i sintomi di una rara affezione denominata sindrome
serotoninergica. Se dovesse sentirsi così, contatti il medico.
Al verificarsi di uno dei seguenti effetti indesiderati deve contattare il
suo medico o recarsi in ospedale immediatamente:
• difficoltà urinarie
• convulsioni (attacchi), vedere anche paragrafo "Faccia particolare
attenzione con Cipralex"
• colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi sono segni di
compromissione della funzionalità del Fegato/epatite.
• battito cardiaco rapido, irregolare, sensazione di svenimento, che possono
essere sintomi di una condizione pericolosa per la vita nota come Torsione di
Punta.
Oltre agli effetti indesiderati sopra menzionati, sono stati segnalati li anche i seguenti:
Molto comune (si verifica in più di 1 paziente su 10):
• malessere (nausea).
Comune (si verifica in 1-10 pazienti su 100):
• naso ostruito o secrezioni nasali (sinusite)
• diminuzione o aumento dell'appetito
• ansia, irrequietezza, sogni anomali, difficoltà ad addormentarsi,
sonnolenza, capogiri, sbadigli, tremori, alterazioni della pelle
• diarrea, costipazione, vomito, bocca secca
• aumento della sudorazione
• dolori muscolari e delle articolazioni (artralgia e mialgia)
• disturbi sessuali (ritardata eiaculazione, problemi di erezione, diminuzione
degli impulsi sessuali e le donne possono avere difficoltà nel raggiungere
l'orgasmo)
• stanchezza, febbre
• aumento di peso.
Non comune (si verifica in 1-10 pazienti su 1000):
• orticaria, eruzioni cutanee, prurito
• digrignare i denti, agitazione, nervosismo, attacchi di panico, stato
confusionale
• sonno disturbato, alterazioni del gusto, svenimenti (sincope)
• dilatazione delle pupille (midriasi), disturbi visivi, suoni nelle orecchie
(tinnito)
• perdita di capelli
• emorragie vaginali
• perdita di peso
• aumento della frequenza cardiaca
• gonfiore di braccia o gambe
• sanguinamento nasale.
Raro (si verifica in 1-10 pazienti su 10.000):
• aggressività, depersonalizzazione, allucinazioni
• rallentamento del battito cardiaco.
Alcuni pazienti hanno segnalato (sulla base dei dati disponibili la Frequenza
non può essere stimata):
• pensieri di autolesionismo (farsi del male) o di suicidio, vedere anche
paragrafo "Faccia particolare attenzione con Cipralex"
• diminuzione del livello di sodio nel sangue (i sintomi sono senso di
malessere con debolezza muscolare o confusione)
• capogiri assumendo una posizione eretta dovuti ad un abbassamento della
pressione arteriosa (ipotensione ortostatica)
• alterazioni dei valori di funzionalità epatica (aumento della
quantità degli enzimi epatici nel sangue)
• disturbi del movimento (movimenti muscolari involontari)
• erezioni dolorose (priapismo)
• sanguinamenti anomali compresi quelli della pelle e delle mucose (ecchimosi)
e bassi valori delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
• improvviso gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema)
• aumento del volume delle urine (inappropriata secrezione di ADH)
• secrezione di latte in donne che non allattano
• mania
• un aumentato rischio di fratture ossee è stato osservato nei
pazienti che assumono questo tipo di medicinali.
• alterazione del ritmo cardiaco (chiamata "prolungamento dell'intervallo
QT", valutata attraverso un ECG che registra l'attività elettrica
del cuore).
Inoltre, una serie di effetti indesiderati sono noti per i farmaci che agiscono
come escitalopram (principio attivo di Cipralex). E sono:
• irrequietezza motoria (acatisia)
• anoressia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE CIPRALEX
Tenere Cipralex fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Cipralex dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo Scad. (la data di scadenza). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al Farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Cipralex
Il principio attivo è escitalopram. Ogni compressa di Cipralex contiene
5 mg, 10 mg, 15 mg o 20 mg di escitalopram (come ossalato).
Gli altri eccipienti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
talco, sodio croscarmellosio e magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171)
Descrizione dell'aspetto di Cipralex e contenuto della confezione
Cipralex è disponibile in compresse rivestite con film da 5 mg, 10 mg,
15 mg e 20 mg. Le compresse sono descritte di seguito.
Cipralex 5 mg: compressa rotonda, bianca, rivestita con film riportante "EK"
su un lato della compressa.
Cipralex 10 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante
"E" ed "L" su ciascun lato della compressa.
Cipralex 15 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante
''E" ed "M" su ciascun lato della compressa.
Cipralex 20 mg: compressa ovale, bianca, divisibile, rivestita con film riportante
"E" ed "N" su ciascun lato della compressa.
Cipralex è disponibile nelle seguenti confezioni:
Blister (trasparente) con astuccio esterno in cartone
5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg: 14, 28, 56 e 98 compresse
Blister (bianco/opaco) con astuccio esterno in cartone
mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg: 14, 20, 28, 50, 100 e 200 compresse
Contenitore in polipropilene
15 mg e 20 mg: 100 compresse
5 mg e 10 mg: 100 e 200 compresse
Dose singola
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg: 49x1, 100x1 e 500x1 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore
H. Lundbeck A/5
Ottillavej 9
2500 Valby
Danimarca
Rappresentante Legale per l'Italia
Lundbeck Italia S.p.A.
Via della Moscova,
20121 Milano
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Cipralex
Belgio: Sipralexa
Bulgaria: Cipralex
Cipro: Cipralex
Repubblica Ceca: Cipralex
Danimarca: Cipralex
Estonia Cipralex
Finlandia: Cipralex
Francia: Seroplex
Germania: Cipralex
Grecia: Cipralex
Ungheria: Cipralex
Islanda: Cipralex
Irlanda: Lexapro
Italia: Cipralex
Latvia: Cipralex
Lituania: Cipralex
Lussemburgo: Sipralexa
Malta: Cipralex
Paesi Bassi: Cipralex
Norvegia: Cipralex
Polonia: Cipralex
Portogallo: Cipralex
Romania: Cipralex
Slovacchia: Cipralex
Slovenia: Cipralex
Spagna: Cipralex
Svezia: Cipralex
Regno Unito: Cipralex
Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta
il Marzo 2012
