Gaviscon bustine

Reckitt Benckiser

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Foglietto illustrativo

Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo un breve periodo di trattamento, deve contattare il medico.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista

Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Gaviscon e a che cosa serve
2. Prima di prendere Gaviscon
3. Come prendere Gaviscon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon
6. Altre informazioni

1. CHE COSA E' GAVISCON E A COSA SERVE
Gaviscon é un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci per il trattamento dell'ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Gaviscon si usa per il trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale.

2. PRIMA DI PRENDERE GAVISCON
Non usi Gaviscon
- Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Gaviscon, compresi gli esteri degli idrossibenzoati (parabeni).
- Grave insufficienza renale.

Quando Gaviscon può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Nei bambini usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico. Nei bambini affetti da infiammazione gastrica e dell'intestino tenue o da insufficienza renale, Gaviscon aumenta il rischio di un eccesso dei livelli ematici di sodio. Pertanto le dosi indicate non devono essere superate. E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Faccia particolare attenzione con Gaviscon
Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico c'è una possibilità di efficacia inferiore.

Uso di Gaviscon con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. E' consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci.

Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Usare nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo diretto del medico. In gravidanza e allattamento Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Gaviscon
Ogni dose da 10 ml contiene 141 mg (6,2 mmoli) di sodio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale. Ogni dose da 10 ml contiene 160 mg (1,6 mmoli) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.
La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche. Generalmente si verificano reazioni di tipo ritardato (dermatiti da contatto), raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.

3. COME USARE GAVISCON
QUANTO
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 10-20 ml (seconda - quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Attenzione: non superare le dosi indicate.

Popolazioni speciali
Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.
Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere Avvertenze speciali).

QUANDO E PER QUANTO TEMPO
Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

COME
Agitare la sospensione prima dell'uso

Se prende più Gaviscon di quanto deve
L'esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL'USO DI GAVISCON, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, anche Gaviscon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto raramente sono stati riportati: casi di flatulenza, nausea e ritenzione idrica (edema). Molto raramente pazienti sensibili ai componenti del prodotto possono sviluppare manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE GAVISCON
TENERE GAVISCON FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Non usi Gaviscon dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Norme di conservazione
Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
Sospensione orale aroma merita in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Gaviscon
GAVISCON 51:10mg/10ml + 267mg/10ml sospensione orale 10 ml contengono:
Principi attivi sono: sodio alginato 500 mg - sodio bicarbonato 267 mg
Eccipienti: calcio carbonato: carbomeri: metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; saccarina sodica; aroma finocchio; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata.
GAVISCON 500mg/10ml + 267mg/10ml sospensione orale aroma menta 10 ml contengono:
Principi attivi: sodio alginato 500 mg sodio bicarbonato 267 mg
Eccipienti: calcio carbonato; carbomeri; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; saccarina sodica; aroma menta: sodio idrossido; acqua depurata.
GAVISCON 500mg/10ml+ 267mg/10ml sospensione orale aroma menta in bustine 10 ml contengono:
Principi attivi: sodio alginato 500 mg - sodio bicarbonato 267 mg
Eccipienti: calcio carbonato; carbomeri; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; saccarina sodica; aroma menta; sodio idrossido; acqua depurata.

Descrizione dell'aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione
Sospensione orale: flacone da 200 ml con annesso misurino o cucchiaio dosatore.
Sospensione orale aroma menta in flacone: flacone da 200 ml, 300 ml, 500ml. Sospensione orale aroma menta in bustine: 12, 20, 24 bustine da 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull (Regno Unito)

Rappresentante per l'Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. – via Spadolini 7 – 20141 Milano

PRODUTTORE
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Hull (Regno Unito)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il 24/01/2011