Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per il vaccino vettoriale Ad26.COV2.S:
1) Il vaccino vettoriale Ad26.COV2.S è indicato per l'immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia covid-19 in pazienti adulti (Food and Drug Administration – FDA, 2021a; European Medicines Agency – EMA, 2021). Il vaccino ha ricevuto dalla FDA un'autorizzazione per l'uso d'emergenza (EUA, Emergency Use Authorization) e dall’EMA un’autorizzazione subordinata a condizioni.
In data 13 aprile 2021 la FDA americana ha raccomandato di sospendere temporaneamente il vaccino per indagare su 6 casi di tromboembolia di cui uno con esito fatale verificatesi in persone vaccinate. I 6 casi sono stati segnalati su un totale di 6,8 milioni di dosi somministrate negli USA. Si tratta di casi di trombosi del seno venoso cerebrale associata a trombocitopenia, simili a quelli riscontrati con il vaccino di AstraZeneca. Gli eventi trombotici si sono manifestati 13 giorni dopo la vaccinazione in donne di età compresa tra 18 e 48 anni di età (Food and Drug Administration – FDA, FDA Statement, 2021).