Vaccino Epatite A

Twinrix, Havrix, Avaxim e altri

Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Vaccino Epatite A?

Gli effetti collaterali del vaccino per l’epatite A che possono comparire con la prima somministrazione tendono ad attenuarsi e scomparire entro 24-48 ore. Nei trial clinici la maggior parte degli effetti collaterali è stata di grado lieve. La natura degli effetti collaterali è risultata simile confrontando popolazione adulta e pediatrica; nei bambini l’incidenza è risultata inferiore. Il quadro sintomatologico è apparso attenuato dopo la seconda dose di vaccino antiepatite A.

Effetti collaterali del vaccino per l’epatite A osservati nella popolazione adulta nei trial clinici

Cardiovascolari: (rari) tachicardia sinusale.

Centrali: (comuni) cefalea; (molto rari) convulsioni.

Dermatologici: rash generalizzato.

Ematici: (raro) trombocitopenia (vaccino antiepatite A combinato con il vaccino antiepatite B).

Epatici: (segnalazioni sporadiche) incremento transitorio delle transaminasi epatiche dopo vaccinazione per l’epatite A.

Gastrointestinali: (comuni) nausea, vomito, diarrea, perdita di appetito.

Locali: (comuni) irritazione e arrossamento al sito di iniezione del vaccino antiepatite A; (non comuni) eritema; (rari) formazione di un nodulo in corrispondenza del sito di iniezione del vaccino.

Muscoloscheletrici: (non comuni) artralgie, mialgie.

Oftalmici: (non comuni/rari) fotofobia.

Sistemici: (comuni) febbre, astenia, malessere; (molto raro) ipersensibilità (angioedema), pancreatite.

Effetti collaterali del vaccino per l’epatite A osservati nella popolazione pediatrica di età pari a 1-2 anni nei trial clinici

Apparato respiratorio: (non comuni) rinorrea, tosse, congestione respiratoria.

Centrali: (comuni) irritabilità; (non comuni) pianto, nervosismo, sonnolenza, insonnia/ipersonnia, agitazione, vertigini, perdita dell’equilibrio.

Dermatologici: (comuni) rash; (non comuni) miliaria rubra (infiammazione cutanea dovuta ad ostruzione dei pori delle ghiandole sudoripare), sudorazione, pelle a buccia d’arancia, eczema.

Gastrointestinali: (non comuni) anoressia, diarrea, vomito, areofagia, flatulenza, tensione addominale.

Locali: irritazione e arrossamento al sito d’iniezione, eritema gonfiore, calore; (non comuni) ecchimosi.

Sistemici: (comuni) febbre; (non comuni) disturbi alla deambulazione (il vaccino per l’epatite A nei bambini più piccoli è inoculato nella regione antero-laterale della coscia), malessere.

Effetti collaterali del vaccino per l’epatite A osservati nella popolazione pediatrica di età pari a 2-17 anni nei trial clinici:

Apparato respiratorio: (raro) congestione nasale, tosse, rinorrea.

Cardiovascolari: (raro) vampate.

Centrali: (comuni) cefalea; (non comuni) irritabilità, vertigini; (rari) nervosismo, sonnolenza, parestesia.

Dermatologici: (non comuni) rash, prurito; (raro) orticaria, sudorazione.

Ematici: (molto rari) trombocitopenia.

Gastrointestinali: (non comuni) dolore addominale, vomito, diarrea, nausea; (raro) anoressia.

Locali: (molto comuni) dolore e irritazione al sito d’iniezione; (comuni) calore, eritema, gonfiore ed ecchimosi in corrispondenza del punto dell’iniezione del vaccino per l’epatite A; (non comuni) prurito; (rari) indurimento, formazione come di una crosta, rigidità e contrattura al sito di inoculo del vaccino per l’epatite A.

Muscoloscheletrici: (non comuni) dolore al braccio (sede dell’inoculo del vaccino per l’epatite A), artralgia, mialgia; (raro) rigidità.

Organi di senso: (raro) dolore all’orecchio.

Sistemici: (comuni) febbre; (non comuni) astenia, affaticamento; (rari) sindrome simil-influenzale, dolore, dolore al torace, sensazione diffusa di calore, reazioni allergiche fino ad anafilassi.

Effetti collaterali del vaccino per l’epatite A combinato con il vaccino antiepatite B osservati nei trial clinici

Apparato respiratorio: (comuni) infezioni delle alte vie respiratorie.

Cardiovascolari: (non comuni/rari) vampate di calore.

Centrali: (non comuni/rari) insonnia, agitazione, vertigini, cefalea, parestesia, sonnolenza, sincope.

Dermatologici: (non comuni/rari) eritema, petechie, rash, orticaria.

Gastrointestinali: (non comuni/rari) anoressia, nausea, vomito, dolore addominale.

Locali: (comuni) indurimento del sito d’iniezione.

Sistemici: (molto comuni) affaticamento; (comuni) malessere; (non comuni) febbre.

Sorveglianza post-marketing

Dopo l’immissione in commercio del vaccino per l’epatite A monovalente o in associazione al vaccino per l’epatite B sono stati osservati i seguenti effetti collaterali, che possono essere messi in correlazione temporale con la vaccinazione:

Apparato respiratorio: broncospasmo, asma, dispnea.

Cardiovascolari: vasculite, ipotension, tachicardia, palpitazioni.

Centrali: mielite, paralisi facciale, sindrome di Guilain-Barrè, encefalite, encefalopatia, neurite ottica, paralisi del nervo ottico, paresi.
La correlazione ipotizzata fra vaccino antiepatite B e induzione/ricaduta della sclerosi multipla non è stata confermata dagli studi clinici (Lobermann et al., 2010; Salemi, D’Amelio, 2010; Mikaeloff et al., 2007).

Dermatologici: alopecia, eczema, eritema, iperidrosi, lichen planus.

Epatici: incremento delle transaminasi, ittero, epatite.

Oftalmici: disturbi alla vista, congiuntivite.

Organi di senso: mal d’orecchio, tinnito.

Sistemici: infezioni da Herpes zoster, meningite, eritema multiforme essudativo.