I dati di tollerabilità e sicurezza per sotrovimab (VIR-7831) si basano sull’analisi ad interim dello studio di fase 1-3 COMET-ICE ancora in corso. I dati si riferiscono a 868 pazienti e coprono i 15 giorni successivi all’infusione. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi, uno trattato con sotrovimab e l’altro con placebo. Reazioni all’infusione, incluse reazioni di ipersensibilità immediata, sono state osservate in circa l’1% dei pazienti trattati. Come reazioni all’infusione di grado 3 (severo) o 4 (a rischio vita) sono stati riportati broncospasmo e difficoltà di respirazione; un paziente ha manifestato anafilassi che ha richiesto due iniezione di adrenalina a distanza di 2 ore una dall’altra. Reazioni al vaccino (reattogenicità) hanno compreso febbre, brividi, capogiri, difficoltà di respirazione, prurito e rash (tutti eventi di grado 1 o 2 , ovvero lievi o moderati). Gli effetti avversi più comuni sono stati rash (2%) e diarrea (1%).