Semaglutide

Ozempic, Rybelsus, Wegovy

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Semaglutide?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per semaglutide:

1) semaglutide è indicata per il trattamento del diabete di tipo 2 in pazienti adulti in aggiunta ad un corretto stile di vita (dieta, esercizio fisico) in monoterapia quando non è possibile utilizzare la metformina (intolleranza, controindicazioni) e in politerapia in aggiunta ad altri farmaci antidiabetici per migliorare il controllo glicemico (Agenzia Italiana del Farmaco − AIFA, 2024 e 2024b). Diverse linee guida (ESC/EASD 2019, AACE/ACE 2020, ADA 2021) indicano i GLP−1 RA, classe di appartenenza della semaglutide, tra i farmaci di prima linea nel trattamento dei pazienti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata o a rischio alto/molto alto di eventi cardiovascolari, indipendentemente dal controllo glicemico e dall´uso di metformina (Cosentino et al., 2020; Garber et al., 2020; American Diabetes Association − ADA, 2021).

2) semaglutide è indicata per la gestione del peso in pazienti adulti e nei ragazzi di età superiore ai 12 anni in aggiunta ad una dieta ipocalorica e all´attività fisica regolare (Agenzia Italiana del Farmaco − AIFA, 2024a). Nei pazienti adulti il farmaco è indicato per il trattamento dell´obesità (indice di massa corporea ≥30 kg/m2) o del sovrappeso (indice massa corporea da ≥27 kg/m2 a <30 kg/m2) in presenza di almeno una comorbilità quali disglicemia, diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, malattia cardiovascolare. Nei ragazzi il farmaco è indicato in caso di obesità (indice di massa corporea ≥95° percentile) o peso superiore a 60 kg. Se nei ragazzi la perdita di peso non raggiunge almeno il 5% dopo 12 settimane di terapia alla dose ottimale, semaglutide deve essere interrotta e la terapia rivalutata. Negli USA, l´Agenzia americana che si occupa dei farmaci, Food and Drug Administratione (FDA), ha approvato nel marzo 2024 l´uso della semaglutide per ridurre il rischio di eventi cardiovascolare nei pazienti obesi o in sovrappeso con malattia cardiovascolare diagnosticata (Food and Drug Administration − FDA, 2024).

Off Label

1) Steatopatite non alcolica associata a disfunione metabolica (MASLD) (Scavo et al., 2024; Hacula et al., 2023).