Rifaximina

Normix, Tixteller

Tossicità - Qual è la tossicità di Rifaximina?

Sovradosaggio: non sono riportati casi di sovradosaggio con rifaximina. In studi clinici la somministrazione di dosi fino a 2200 mg/die è stata associata ad effetti avversi simili a quelli osservati con la dose terapeutica di farmaco o con il placebo.

Tossicità riproduttiva: gli studi preclinici non hanno evidenziato effetti tossici sulla fertilità e sullo sviluppo della prole negli animali trattati con rifaximina a dosi terapeutiche. Effetti teratogeni sono stati osservati a dosi che sono risultate tossiche anche per la madre e hanno compreso malformazioni agli occhi (ratto e coniglio); palatoschisi, scoliosi lombare, malformazioni mandibolari e cardiache (coniglio) (gli effetti tossici sul ratto sono stati osservati a dosi equivalenti a 16 volte la dose terapeutica per il trattamento della diarrea e 1 volta la dose terapeutica per il trattamento dell’encefalopatia epatica, mentre nel coniglio a dosi equivalenti a 1-2 volte la dose terapeutica per la diarrea e meno di 0,1 volte la dose terapeutica per l’encefalopatia epatica). In vivo non sono stati osservati effetti sulla prole allattata da animali trattati con elevati dosi di rifaximina (Food and Drug Administration, 2014).

DL50: dopo somministrazione orale: maggiore di 2000 mg/kg (ratti) (Borelli, Bertoli, 1986).