Molnupiravir
Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Molnupiravir?
Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per molnupiravir:
1) il molnupiravir è impiegato esclusivamente per il trattamento della malattia covid-19 di grado lieve-moderato in pazienti adulti che presentano fattori di rischio per lo sviluppo di una forma grave di covid-19. I fattori di rischio per malattia grave comprendono: tumore in fase attiva, insufficienza renale cronica (sono esclusi i pazienti con eGFR < 30 ml/min/1,73m2), broncopneumopatia severa, immunodeficienza primaria o acquisita, obesità, malattia cardiovascolare grave (scompenso cardiaco, malattia coronarica, cardiomiopatia), diabete mellito non compensato. Il farmaco è autorizzato per pazienti non ospedalizzati. La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni. Il farmaco non è autorizzato per la profilassi, pre-esposizione o post-esposizione, di covid-19 (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA, 2021).
Nel 2021 l’Agenzia Italiana del Farmaco aveva temporaneamente autorizzato la distribuzione di molnupiravir in Italia – il farmaco non è stato ancora approvato dalla Commissione europea – ed aveva istituito il registro di monitoraggio. Il trattamento con molnupiravir richiede il consenso informato del paziente. Al 1 febbraio 2022, i pazienti italiani trattati con molnupiravir erano 3932 (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2022). Un anno dopo, febbraio 2023, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha rifiutato l’autorizzazione all’immissione in commercio per molnipiravir (specialità medicinale Lagevrio). Il Chmp ha ritenuto che i dati clinici disponibili non evidenziavano un vantaggio significativo nell’uso del farmaco nel ridurre il rischio di ospedalizzazione, di morte o di abbreviare la durata di covid-19 nei pazienti a rischio di malattia grave. In seguito alla decisione del Chmp, AIFA sospende l’uso del farmaco antivirale (European Medicines Agency – EMA, 2023; Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2023).
