Casirivimab / Imdevimab

Ronapreve

Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Casirivimab / Imdevimab?

I dati su tollerabilità e sicurezza di casirivimab e imdevimab si basano su uno studio di fase 1-3, randomizzato in doppio cieco, contollato con placebo, condotto su pazienti ambulatoriali con covid-19 (Weinreich et al., 2021). I pazienti sono stati trattati con una sola infusione di casirivimab/imdevimab a due diversi dosaggi: 1200 mg/1200 mg e 4000 mg/4000 mg. E’ stata monitorata l’incidenza di reazioni correlata all’infusione (a partire dal giorno dell’infusione fino al giorno 4) l’incidenza di reazioni di ipersensibilità (fino al giorno 29) e l’incidenza di eventi avversi (fino al giorno 29) e, limitatamente alla fase 1 dello studio, di eventi avversi di grado 3 e 4 (Weinreich et al., 2021).

Nello studio sono stati riportati eventi avversi gravi nell’1,6% dei pazienti (4 pazienti) trattati con casirivimab/imdevimab 1400 mg/1400 mg, nello 0,8% dei pazienti (2 pazienti) trattati con casirivimab/imdevimab 4000 mg/4000 mg e nel 2,3% dei pazienti nel gruppo placebo. Nessun evento avverso grave è stato considerato correlato al trattamento farmacologico. Nello studio di fase 1, gli eveti avversi gravi di grado 3 e 4 riportati sono stati: (pazienti trattati con casirivimab/imdevimab 1400 mg/1400 mg) polmonite, iperglicemia, nausea e vomito; (pazienti trattati con casirivimab/imdevimab 4000 mg/4000 mg) ostruzione intestinale e dispnea; (gruppo placebo) covid-19, polmonite, ipossia) (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2021).

Reazioni di ipersensibilità, comprese anafilassi e reazioni correlate all’infusione, sono state segnalate nel gruppo trattato con casirivimab/imdevimab alla dose più alta, ma non in quella tratta con la dose raccomandata (casirivimab/imdevimab 1400 mg/1400 mg), e nel gruppo placebo. Le reazioni hanno compreso dolore addominale, prurito, orticaria, brividi, arrossamento cutaneo (gruppo trattato); capogiri e cefalea (gruppo placebo) (Weinreich et al., 2021).