Casirivimab / Imdevimab

Ronapreve

Casirivimab e imdevimab sono due anticorpi monoclonali umani indicate nel trattamento dei pazienti adulti e pediatrici (età =/> 12 anni) con COVID-19 lieve-moderato a rischio di progressione severa della malattia. Sono stati autorizzati in Italia in via temporanea a febbraio 2021 e sono sottoposti a monitoraggio addizionale per individuare tempestivamente qualsiasi reazione sospetta. Secondo l’ultimo rapporto dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), nel momento in cui scriviamo (maggio 2021) i pazienti trattati con casirivimab/imdevimab sono 1521 (Monitoraggio Anticorpi Monoclonali per COVID-19 – Report n. 7). Casirivimab/imdevimab devono essere somministrati alla comparsa dei primi sintomi di malattia, quando la carica virale è alta, perché la terapia anticorpale possa esprimere la sua massima efficacia. I pazienti sono trattati con una sola infusione endovena di anticorpi: 1200 mg di casirivimab più 1200 mg di imdevimab. L’aspetto negativo della terapia con gli anticorpi monoclonali è la necessità di ricovero ospedaliero o in ambulatori idonei. La terapia infatti presenta il rischio di reazioni all’infusione e di ipersensibilità che possono richiedere l’interruzione dell’infusione e il ricorso ad una terapia adeguata.
L’autorizzazione temporanea all’uso di casirivimab/imdevimab si basa su uno studio di fase 1/2/3 in pazienti ambulatoriali con COVID-19. L’esito clinico principale dello studio era rappresentato dalla riduzione della carica virale, che è risultata maggiore nei pazienti con carica virale più alta al basale e nei pazienti che al momento della randomizzazione non evidenziavano ancora una risposta anticorpale (sieronegativi). L’indicazione per un uso clinico degli anticorpi, comunque, è stato suggerito dall’esito clinico secondario dello studio relativo alla percentuale di pazienti trattati che si è rivolto al medico o a strutture di prontosoccorso a causa della malattia COVID-19 (3% vs 6% rispettivamente gruppo trattato e gruppo placebo).
In studi condotti con un modello virale (virus della stomatite vescicolare modificato per esprimere la proteina spike di SARS-CoV-2), l’esposizione all’associazione casirivimab/imdevimab non ha determinato la selezione di varianti virali (alterazioni nella composizione degli aminoacidi della proteina spike) a differenza dell’esposizione ai singoli anticorpi. Inoltre, nei test di neutralizzazione, l’associazione dei due anticorpi è risultata efficace contro la variante inglese e sudafricana.
L’associazione casirivimab/imdevimab non ha evidenziato benefici terapeutici quando somministrata a pazienti ospedalizzati per COVID-19 o sottoposti ad ossigenoterapia, pertanto in questi pazienti l’associazione non è raccomandata.