Sovradosaggio: negli studi condotti sui volontari con dosi singole di vardenafil fino a 80 mg al giorno, il farmaco è stato tollerato senza che comparissero reazioni avverse importanti. Quando il vardenafil è stato somministrato a dosi superiori e con maggior frequenza rispetto al regime posologico raccomandato (40 mg 2 volte al giorno), sono stati segnalati casi di dolore lombare intenso, peraltro non associato a tossicità muscolare o neurologica.
In caso di sovradosaggio adottare le necessarie misure di supporto. La dialisi renale non accelera la clearance, poiché il vardenafil è altamente legato alle proteine plasmatiche e non viene eliminato in misura significativa nelle urine.
Mutagenicità: i dati preclinici hanno evidenziato assenza di muatgenicità, genotossicità e cancerogenicità per il vardenafil (EMEA, 2002).
Tossicità riproduttiva: il vardenafil non è stato associato a embriofetotossicità (EMEA, 2002).