Vaccino a mRNA anti COVID-19

Comirnaty, Spikevax (ex COVID-19 Vaccine Moderna)

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Vaccino a mRNA anti COVID-19?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per il vaccino a mRNA anti covid-19:

1) il vaccino a mRNA anti covid-19 (Original) è indicato per l’immunizzazione attiva (ciclo primario) per prevenire la malattia covid-19 causata dal virus SARS-Cov-2 in pazienti adulti, ragazzi e bambini a partire dai 6 mesi di età (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA, 2022 e 2022a);

2) il vaccino a mRNA anti covid-19 nella formulazione Original/Omicron BA.1 e nella formulazione Original/Omicron BA.4-5 è indicato per la profilassi di covid-19 negli adulti e nei ragazzi a partire dai 12 anni di età che abbiamo già ricevuto un ciclo primario di vaccinazione anti covid-19;

3) il vaccino a mRNA anti covid-19 nella formulazione Omicron XBB.1.5 è indicato per l’immunizzazione attiva per prevenire la malattia covid-19 causata dal virus SARS-CoV-2, variante Omicron e varianti affini, in pazienti di età uguale o superiore ai 12 anni (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA, 2023).

L’AIFA ha rilasciato un’autorizzazione all’immissione in commercio per il vaccino a mRNA anti covid-19 “condizionata”, ovvero che comporta il monitoraggio, da parte dell’Agenzia italiana, per due anni, della capacità del vaccino di prevenire forme gravi di infezione, prevenire casi asintomatici, proteggere pazienti immunocompromessi, pazienti pediatrici e donne in gravidanza. Il monitoraggio inoltre potrà fornire informazioni anche sulla durata dell’immunità, sulla necessità di ulteriori richiami o sull’eventualità che il vaccino impedisca ad una persona vaccinata di trasmettere l’infezione. A settembre 2022, l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la conversione dell’autorizzazione da “condizionata” a “standard”. Il provvedimento riguarda sia i vaccini originali sia le versioni adattate presenti e future (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA, 2022).