Simvastatina

Zocor, Vytorin, Inegy e altri

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Simvastatina?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per la simvastatina:

1) la simvastatina è indicata nel trattamento dell’ipercolesterolemia primaria, inclusa l’ipercolesterolemia famigliare, variante eterozigote e omozigote. Nel trattamento dell’ipercolesterolemia famigliare variante omozigote, la simvastatina è indicata in associazione ad altri trattamenti ipolipemizzanti (aferesi delle LDL) o quando tali trattamenti non sono appropriati. Il trattamento con simvastatina deve essere sempre associato ad un regime dietetico adeguato e ad uno stile di vita opportuno;

2) la simvastatina e indicata nel trattamento delle dislipidemie famigliari (malattie genetiche a carattere autosomico, cioè recessivo, dominante o co-dominante, caratterizzate da elevati livelli di alcune frazioni lipidiche del sangue e da una grave e precoce insorgenza della malattia coronarica);

3) la simvastatina è indicata nella profilassi degli eventi cardiovascolari (mortalità cardiovascolare, infarto miocardico, eventi cerebrovascolari, interventi di rivascolarizzazione) in pazienti con malattia aterosclerotica documentata (profilassi secondaria) e in pazienti con un profilo di rischio elevato di sviluppare eventi cardiovascolari, incluso pazienti diabetici, con livelli di colesterolo normali o aumentati (profilassi primaria).

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato l’uso delle statine in età pediatrica nel 2010 in caso di ipercolesterolemia familiare che non risponde alla dieta nei pazienti con colesterolo LDL > 300 mg/dL, in caso di ipercolesterolemia severa nel post-trapianto o associata a sindrome nefrosica, in caso di ipercolesterolemia associata ad altri fattori di rischio cardiovascolare (Determinazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, 20 gennaio 2010) (Gazzetta Ufficiale, 2010).

In regime di Servizio Sanitario Nazionale, la simvastatina è prescrivibile per le seguenti indicazioni (nota AIFA 13) (Gazzetta Ufficiale, 2013):

1) ipercolesterolemia non corretta con la sola dieta, seguita per almeno tre mesi e ipercolesterolemia poligenica. Per quest’indicazione, la simvastatina è prescrivibile nei pazienti con rischio cardiovascolare medio (2-3%) come trattamento di 2° livello (valori di colesterolo LDL da raggiungere < 130 mg/dL); come trattamento di 1° livello nei pazienti con rischio moderato (4-5%), alto (5-10%) e molto alto (=/> 10%) con valori di colesterolo LDL da raggiungere rispettivamente < 115mg/dL, < 100 mg/dL e < 70 mg/Dl (oppure, nell’ultimo caso, riduzione di almeno il 50% del colesterolo LDL);

2) dislipidemie familiari. Per quest’indicazione la simvastatina è indicata come trattamento di 1° livello;

3) iperlipidemie in pazienti con insufficienza renale cronica moderata o grave. La simvastatina è indicata come trattamento di 2° livello nei pazienti con colesterolo LDL =/> 130 mg/dL.

4) iperlipidemie indotte da farmaci che non rispondono al solo intervento dietetico.