Levonorgestrel

Norlevo, Loette, Lestronette e altri

Indicazioni - Quali sono le indicazioni terapeutiche di Levonorgestrel?

Riportiamo di seguito le indicazioni terapeutiche per levonorgestrel:

1) il levonorgestrel è indicato nel trattamento contraccettivo in monoterapia o in associazione con estrogeni;

2) il levonorgestrel è indicato come contraccettivo di emergenza per prevenire una gravidanza dopo rapporto sessuale non protetto o fallimento contraccettivo (come contraccettivo d’emergenza il levonorgestrel deve essere somministrato entro 72 ore dal rapporto sessuale, l’assunzione del farmaco dopo le 72 ore si configura come uso off label);

3) il levonorgestrel è indicato nel trattamento dell’eccessivo sanguinamento mestruale senza cause riconoscibili (menorragia idiopatica);

4) il levonorgestrel è indicato nella prevenzione dell’aumento di volume del tessuto che ricopre internamente la cavità uterina (iperplasia endometriale) nelle donne sottoposte a terapia estrogenica sostitutiva;

5) il levonorgestrel è indicato nel trattamento dei disturbi della menopausa in associazione con estrogeni (terapia ormonale sostitutiva).

Il levonorgestrel è stato oggetto, in qualità di contraccettivo d’emergenza, di una revisione da parte dell’Agenzia europea per i medicinali (European medicines Agency - EMA) avviata nel gennaio del 2014, su richiesta della Svezia, e terminata nel luglio 2014 (European medicines Agency - EMA, 2014).
La revisione era stata sollecitata sulla base di dati clinici che suggerivano una minor efficacia del levonorgestrel come contraccettivo d’emergenza nelle donne sovrappeso o obese (Creinin et al., 2006; Glasier et al., 2010). Il Comitato dell’Agenzia europea per i medicinali per uso umano (CHMP) sulla base di altri dati clinici che non hanno confermato quanto osservato precedentemente, ha ritenuto non sufficientemente robusti i dati clinici relativi che suggerivano una minor efficacia di levonorgestrel con l’aumentare del peso corporeo (von Hertzen et al., 1998 e 12002; dada et al., 2010). Il CHMP ha pertanto concluso che il levonorgestrel, come contraccettivo d’emergenza, possa essere usato “in donne di tutti i pesi in quanto i benefici sono considerati superiori ai rischi” (European Medicines Agency, 2014).

Uso off label

1) trattamento dell’acne in associazione con estrogeni (van Vloten, Sigurdsson, 2004);

2) trattamento dell’irsutismo in associazione con estrogeni (Breitkopf et al., 2003);

3) trattamento dell’endometriosi e dell’adenomiosi (Shimoni et al., 2010).