Bamlanivimab / Etesevimab

Anticorpi monoclonali per COVID-19

Effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Bamlanivimab / Etesevimab?

Il profilo di sicurezza di bamlanivimab/etesevimab si basa sui dati forniti dallo studio di fase 2-3 denominato BLAZE-1, randomizzato, in doppio cieco, contro placebo condotto su pazienti non ospedalizzati positivi al test per covid-19 o con malattia lieve-moderata, trattati con la combinazione dei due anticorpi (bamlanvimab 2800 mg/etesevimab 2800 mg). L’incidenza di eventi avversi nei 29 giorni successivi all’infusione è stata del 18% con l’associazione dei due anticorpi e del 28% con il placebo. L’incidenza di eventi avversi gravi è stata pari allo 0,9% (1/112, infezione del tratto urinario) con l’associazione dei due anticorpi e allo 0,6% (1/156, dolore addominale superiore) con il placebo (Gottlieb et al., 2021).

Centrali: capogiro (0,9% vs 1,9% rispettivamente con bamlanivimab/etesevimab e placebo), cefalea (0% vs 1,9%), sincope (0% vs 1,3%).

Dermatologici: prurito (1,8% vs 0,6% rispettivamente con bamlanivimab/etesevimab e placebo), rash (0,9% vs 0,6%).

Gastrointestinali: nausea (3,6% vs 3,8% rispettivamente bamlanivimab/etesevimab e placebo), diarrea (0,9% vs 4,5), vomito (0,9% vs 2,6%).

Respiratori: disturbi al petto (0% vs 0,6 rispettivamente con bamkanivimab/etesevimab e placebo), congestione nasale (0% vs 1,6%).

Sistemici: febbre (0,9% vs 0% rispettivamente con bamlanivimab/etesevimab e placebo), ipersensibilità (2 casi vs 1 caso rispettivamente con bamlanivimab/etesevimab e placebo).