Tossicità riproduttiva: l’azitromicina influenza la fertilità animale; non è stata associata a tossicità embriofetale.
Mutagenesi: l’azitromicina non è risultata mutagena nè clastogenica.
DL50: dopo somministrazione orale: 3000 mg/kg (topo maschio); 4000 mg/kg (topo femmina); >2000 mg/kg (ratto maschio e femmina). Dopo somministrazione intraperitoneale: > 400, < 600 mg/kg (topo maschio e femmina); > 500, < 900 mg/kg (ratto maschio).