Vaccino anti COVID-19 con proteina spike ricombinante

Nuvaxovid

Il vaccino anti COVID-19 prodotto dalla società Novavax, approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) a dicembre 2021 e distribuito con il nome commerciale di Nuvaxovid, contiene la proteina spike del virus SARS-CoV-2 wild-type (ceppo originario isolato a Wuhan) ottenuta con la tecnica del DNA ricombinante più una sostanza adiuvante, aggiunta per potenziare la risposta immunitaria verso la proteina virale. La proteina spike ricombinante è stata leggermente modificata per aumentarne la stabilità al calore e agli enzimi proteolitici, e per rendere più stabile il legame con il recettore ACE2 che il virus utilizza per entrare nelle nostre cellule.

Lo schema vaccinale prevede due dosi da somministrare a 21 giorni una dall’altra.

Negli studi clinici condotti in diversi paesi – Regno Unito, SudAfrica, USA, Messico - l’efficacia del vaccino anti COVID-19 con proteina spike ricombinante si è attestata, dopo la seconda dose, attorno al 90% verso la malattia COVID-19 sintomatica. Gli studi clinici sono stati condotti in un periodo di tempo in cui oltre al virus originario, circolavano diverse varianti virali preoccupanti, tra cui alfa e beta erano quelle più comuni. La risposta immunologica è risultata significativa sia nei pazienti più giovani che in quelli più anziani. E’ probabile che anche per questo vaccino, come già osservato per quelli che lo hanno preceduto (vaccini a mRNA e a vettore virale), l’efficacia diminuisca nel tempo. Non ci sono dati sull’efficacia del vaccino verso la variante omicron, prevalente nel momento in cui scriviamo (gennaio 2022).

Dal punto di vista della tollerabilità, negli studi clinici, i sintomi di reazione alla vaccinazione (reattogenicità) osservati nella prima settimana dopo l’iniezione sono risultati in genere di grado lieve-moderato, a carico del sito di iniezione – dolore, gonfiore, arrossamento – o sistemici – i più frequenti: febbre, brividi, stanchezza, malessere, dolore alle ossa e ai muscoli, mal di testa, nausea e vomito. L’incidenza dei sintomi di reattogenicità aumenta con la seconda dose del vaccino, e con il diminuire dell’età (i pazienti più giovani hanno manifestato una maggiore reattogenicità). Negli studi clinici non sono stati arruolati pazienti pediatrici.