Levitra
Bayer
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Foglietto illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BAYER
LEVITRA 10 mg
Compresse rivestite con film
Vardenafil
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolgo al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone,
anche se i Ioro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa
di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il farmacista.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Levitra e a che cosa serve
2. Prima di prendere Levitra
3. Come prendere Levitra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levitra
6. Altre informazioni
1. CHE COS'È LEVITRA E A CHE COSA SERVE
Levitra contiene vardenafil, che appartiene a una classe di medicinali chiamati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Questi medicinali si usano per il
trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, una condizione che
comporta difficoltà a raggiungere o mantenere un’erezione.
Almeno un uomo su dieci ha occasionalmente difficoltà a raggiungere o
mantenere un'erezione. Può dipendere da cause fisiche o psicologiche
o da una combinazione delle due. Qualunque sia la causa, non viene trattenuta
nel pene una quantità di sangue sufficiente a consentire e mantenere
I’erezione, a causa di modificazioni dei muscoli e dei vasi sanguigni.
Levita funziona solo in presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale riduce
l'azione della sostanza chimica presente nell'organismo, che fa cessare l'erezione.
Levitra consente di raggiungere e mantenere l'erezione abbastanza a lungo da
poter concludere in modo soddisfacente il rapporto sessuale.
2. PRIMA DI PRENDERE LEVITRA
Non prenda Levitra
- Se e allergico (ipersensibile) al vardenafil o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di Levitra. Vedere gli eccipienti nel paragrafo 6.I segni di una reazione allergica
comprendono eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso o delle labbra e affanno.
- Se sta prendendo medicinali contenenti nitrati, come il glicerolo trinitrato
per l'angina, oppure fonti di ossido di azoto, come il nitrito di amile. Prendere
questi medicinali assieme a Levitra potrebbe alterare in modo pericoloso la
pressione sanguigna.
- Se sta prendendo ritonavir o indinavir, medicinali utilizzati per trattare
le infezioni da virus dell’immonodeficenza umana (HIV).
- Se ha più di 75 anni di età ed è in terapia con ketoconazolo
o itraconazolo, medicinali antifungini.
- Se ha gravi problemi di cuore o di fegato.
- Se è in dialisi renale
- Se ha avuto recentemente un ictus o un attacco di cuore.
- Se ha, o ha avuto, la pressione bassa.
- Se la sua famiglia ha una storia di malattie degenerative degli occhi (come
la retinite
pigmentosa).
- Se in passato ha avuto una condizione caratterizzata da perdita della vista
dovuta a danno del nervo ottico per insufficente apporto di sangue, conosciuta
come neuropatia ottica ischemica anteriore nonarteritica (NAION).
Faccia particolare attenzione con Levitra
- Se ha disturbi di cuore. Per lei può essere rischiosa l’attività
sessuale
- Se salire di battito cardiaco irregolare (aritmia cardiaca) o malattie cardiache
ereditarie che modificano l'elettrocardiogramma.
- Se ha una condizione fisica che determina alterazioni della forma dei pene.
Fra queste vi sono condizioni chiamate angolazione, malattia di Peyronie e fibrosi
dei corpi cavernosi.
- Se ha una malattia che può provocare erezioni persistenti (priapismo),
come l'anemia falciforme, il mieloma multiplo o la leucemia.
- Se ha ulcere allo stomaco (chiamate anche ulcere gastriche o peptiche)
- Se ha un disturbo emorragico (come l’emofilia)
- Se sta usando altri trattamenti per le difficoltà di erezione, compreso
Levitra compresse orodispersibili. Vedere "l’uso di Levitra con altri
medicinali".
- Se osserva un’improvvisa diminuzione o perdita della vista interrompa
l'assunzione di Levitra e contatti immediatamente il medico.
Bambini
Levitra non è destinalo all’ impiego da parte di bambini o adolescenti
al di sotto dei 18 anni.
Uso di Levitra con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta usando o ha recentemente usato qualsiasi
altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono dare problemi, particolarmente questi:
- Nitrati, medicinali per l'angina, o fonti di ossido di azoto come il nitrito
di amile. Assumere questi medicinali assieme a Levitra potrebbe alterare in
modo pericoloso la pressione sanguigna. Non prenda Levitra e consulti un medico.
- Medicinali per il trattamento dell’aritmia, quali chinidina, procainamide,
amiodarone o sotalolo.
- Ritonavir o indinavir, medicinali per l’HIV. Non prenda Levitra e consulti
un medico.
- Ketoconazolo o itraconazolo, medicinali antifungini.
- Eritromicina o claritromicina, antibiotici macrolidi.
- Alfa-bloccanti, un tipo di medicinali utilizzati per il trattamento della
pressione sanguigna alta e dell'ingrossamento della prostata (come l’iperplasia
prostatica benigna).
Non usi Levitra compresse rivestite con film in associazione con altri trattamenti
per la disfunzione erettile, compreso Levitra compresse orodispersibili.
Assunzione di Levitra con cibi e bevande
- Può assumere Levitra con o senza cibo – ma preferibilmente non
dopo un pasto pesante o ricco di grassi dato che questo può ritardarne
l'effetto.
- Non beva succo di pompelmo quando prende Levitra. Può interferire con
I’effetto del farmaco.
- Le bevande alcoliche possono peggiorare le difficoltà di erezione.
Gravidanza e allattamento
Levitra non è destinato all'impiego da parte delle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcune persone, Levitra potrebbe provocare capogiri o alterare la visione.
Se avverte capogiro o nota problemi alla vista dopo aver assunto Levitra, non
guidi né azioni strumenti o macchinari.
3. COME PRENDERE LEVITRA
Prenda sempre Levitra seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi
deve consultare medico o il farmacista. La dose abituale è 10 mg.
Prenda una compressa di Levitra circa 25-60 minuti prima dell'attività
sessuale. Se è sessualmente stimolato, potrà avere un' erezione
già dopo 25 minuti e fino a quattro-cinque ore dall'assunzione di Levitra.
- Deglutisca una compressa con un bicchiere d'acqua.
Non prenda le compresse rivestite con film di Levitra insieme con qualsiasi
altra formulazione di Levitra.
Non prenda Levitra più di una volta al giorno. Se ha l'impressione che
l’effetto di Levitra sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.
Questi potrà consigliarle di prendere una formulazione alternativa di
Levitra con un diverso dosaggio, sulla base dell'effetto che il medicinale ha
su di lei.
Se prende più Levitra di quanto deve
I pazienti che prendono una quantità eccessiva di Levitra possono avere
più effetti indesiderati o dolore lombare intenso. Se prende più
Levitra di quanto deve, consulti il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga la medico o
al farmacista.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Levitra può causare effetti indesiderati, sebbene
non tutte le persone li manifestino. Gli effetti sono per lo più lievi
o moderati.
Alcuni pazienti hanno riportato parziale, improvvisa, temporanea o permanente
diminuzione o perdita della vista, da uno o da entrambi gli occhi. Interrompa
l'assunzione di Levitra e contatti immediatamente il medico. È stata
segnalata un‘improvvisa diminuzione o perdita dell'udito.
La probabilità che si verifichi un effetto indesiderato è descritta
dalle seguenti categorie:
Molto comune (interessa più di 1 utilizzatore su10)
- Mal di testa
Comune (interessa da 1 o 10 utilizzarmi su 100)
- Capogiro
- Vampate
- Naso chiuso o che cola
- Cattiva digestione
Non comune (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
- Gonfiore della pelle e delle mucose inclusi gonfiore del viso, delle labbra
o della gola
- Disturbo del sonno
- Intorpidimento e diminuita percezione tattile
- Sonnolenza
- Effetti sulla vista, occhi arrossati, effetti sulla percezione dei colori,
dolore oculare e fastidio, sensibilità alla luce
- Suono nelle orecchie, vertigine
- Battito cardiaco accelerato o cuore con battito martellante
- Affanno
- Naso chiuso
- Reflusso acido, gastrite, dolore addominale, diarrea, vomito, nausea, bocca
asciutta - Aumentati livelli degli enzimi epatici nel sangue
- Eruzione cutanea, pelle arrossata
- Dolore alla schiena o ai muscoli, aumento dei livelli di un enzima muscolare
(creatin fosfochinasi) nel sangue, rigidità muscolare
- Erezioni prolungate
- Malessere
Raro (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000)
- Infiammazione degli occhi (congiuntivite)
- Reazione allergica
- Ansia
- Svenimento
- Amnesia
- Convulsione
- Aumento della pressione oculare (glaucoma), aumento della lacrimazione
- Effetti sul cuore (come attacco di cuore, battito cardiaco alterato o angina)
- Pressione del sangue alta o bassa
- Sangue dal naso
- Effetto sui risultati dei test di funzionalità epatica
- Sensibilità della pelle alla luce solare
- Erezioni dolorose
- Dolore al petto
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa
di qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo,
informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE LEVITRA
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non usi Levitra dopo la data di scadenza che è riportala sul cartone
dopo 'Scad'. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che nonutilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Levitra
- Il principio arrivo è vardenafil. Ogni compressa contiene 10 mg di
vardenafil (come cloridrato).
- Gli eccipienti delle compresse sono: Nucleo della compressa: crospovidone,
magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra.
Film di rivestimento: macrogol 400, ipromellosa, titanio diossido (E171), ferro
ossido giallo (E172), ferro ossido rosso (E172).
Descrizione dell’aspetto di Levita e contenuto della confezione
Levita 10mg si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore
arancio, marcate con la croce BAYER da un lato e il dosaggio (10) dall'altro.
Sono disponibili confezioni da 2, 4, 8, 12 o 20 compresse in blister. È
possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell’autorizzazione all'immissione in commercio
Bayer Pharma AG
13342 Berlin
Germania
Produttore
Bayer Pharma AG
51368 Leverkusen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
ITALIA
Bayer S.p.A.
Tel +39 02 39781
Questo foglio è stato approvato l’ultima volta nel 07/2011
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul
sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http:Ì/www.ema.europa.eu
