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Ketoprofene

Oki spray


         

Confezione

Oki - confezione spray

Scarica il foglietto illustrativo

Foglietto illustrativo

OKi®
0,16% spray per mucosa orale

Ketoprofene sale di lisina

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatorio non steroideo, appartenente alla classe dei derivati dell'acido propionico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI
OKi 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.

PRECAUZIONI PER L'USO
Nessuna.

INTERAZIONI
Allo stato attuale non sono note interazioni con altri farmaci: interazioni che si possono escludere anche considerando la via di somministrazione e il dosaggio di farmaco somministrato.

AVVERTENZE SPECIALI
L'uso, specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche.
Gravidanza e allattamento
Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al seno.
Effetti sulla capacità di guidare ed usare macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari, effetti che si possono escludere considerata la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, o secondo diversa prescrizione medica, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.

ISTRUZIONI PER L'USO
Sollevare la cannula. Introdurre la cannula in bocca e dirigere lo spruzzo verso la zona interessata. Nebulizzare la soluzione premendo l'erogatore.

SOVRADOSAGGIO
Ad oggi non sono noti casi di sovradosaggio anche considerando la quantità di principio attivo che non renderebbe possibile un sovradosaggio accidentale.

Si raccomanda di rivolgersi al medico o al farmacista per ottenere opportuni chiarimenti sull'uso del medicinale.

EFFETTI INDESIDERATI
Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione drketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai FANS. Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.
II rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE
Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

ATTENZIONE NON UTILIZZARE IL MEDICINALE DOPO LA DATA DI SCADENZA INDICATA SULLA CONFEZIONE

COMPOSIZIONE
100 ml di spray per mucosa orale contengono come principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 grammi corrispondenti a 0,10 grammi di Ketoprofene. Eccipienti: Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, poloxamer 407, aroma menta, acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Spray per mucosa orale in flacone da 15 ml

TITOLARE AIC
Dompé spa Via Campo di Pile - L'Aquila

PRODUTTORE, CONTROLLORE FINALE E RESPONSABILE DEL RILASCIO LOTTI:
Aerosol Service Italiana Via del Maglio, 6 - Valmadrera (Lecco)
oppure
Montefarmaco s.p.a. - Via Galilei, 7 - Pero (Ml)

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Marzo 2007